2020년 고혈압치료제 허가 최다,식약처, 의약품 현황 분석

국내사 개발 경쟁 치열,로수바스타틴 함유 복합제 인기

지난 2020년 고혈압 치료제를 필두로 한 순환계용의약품이 가장 많은 품목 허가를 받은 것으로 집계됐다.

이는 국내 제약사들이 다양한 조합의 고혈압 복합제 개발에 노력을 기울인 결과로 풀이된다.

최근 식품의약품안전처의 2020년 의약품 품목허가 현황에 따르면 신규 허가·신고 완제의약품 총 3110개 가운데 순환계용약이 581개(18.7%)로 1위를 차지했다.

식약처가 발표한 의약품 품목허가 현황에 따르면 순환계약물에 이어 치매약 등 신경계용의약품(554개, 17.8%) 2위를 기록했으며 위궤양치료제 등 소화기관의약품(425개, 13.7%)이 3위, 당뇨약 등 대사성의약품(377개, 12.1%)이 4위를 기록했다.

순환계용약은 혈압강하제, 혈관보강제, 동맥경화용제, 기타 순환계용약(고혈압 복합제) 등이 포함된다.

이 약효군은 2년 연속 품목허가 상위 5개 품목에 올랐다.

구체적으로 보면 작년에는 기타 순환계용약이 240개 허가를 받았고, 이어 동맥경화용제 187개 품목, 혈압강하제 139개 품목 순으로 나타났다. 혈압강하제는 2019년 482건이 허가돼 단일 부문 1위를 차지한 바 있다.

한편 순환계용약은 대부분 새로운 조성 의약품으로 허가됐다.

새로운 조성의 고혈압 복합제 175품목(96.2%) 중 고혈압+이상지질혈증 복합제는 98품목(53.4%), 로수바스타틴 함유 복합제는 80품목(44%)을 차지했다.

이상지질혈증 복합제는 74품목(40.7%)이었는데, 모두 로수바스타틴을 포함했다. 실제로 지난해 새로운 조성의 자료제출의약품 가운데 4/5 이상이 로수바스타틴 함유 복합제였다.

고혈압 복합제 시장에서 강세를 보이는 한미약품, 보령제약, 대웅제약은 지난해 새로운 고혈압 복합제 개발에 성공하며 허가를 획득했다.

한편 고혈압 치료제는 앞으로도 다양한 조합의 2제, 3제, 4제 복합제가 개발될 것으로 예상됨에 따라 올해에도 순환계용약 신규 품목 허가 건수가 더 늘 것으로 추정된다.

이와관련 업계관계자는 노령환자 중 고혈압은 물론 이상지질혈증, 당뇨 등 동반 질환을 가진 사람들이 많아 국내 제약사들의 고혈압 복합제 개발 경쟁이 치열할것이라고 진단하고 복약 편의성이 높아 환자 치료에도 도움이 되고 있기때문이라고 지적했다.