식품의약품안전처, 바이넥스 수탁 제조 24개사 32품목 제조·판매중지

허가 내용과 다른 의약품 6개→32개 확인

식품의약품안전처가 바이넥스의 수탁 업체 24개사의 32개 품목을 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치한다고 9일 밝혔다.

이번 조치는 허가 내용과 다르게 제조된 의약품으로 판매 중지한 6개 품목에 더해 동일한 방법으로 제조하는 다른 제약업체의 32개 품목을 확인해 나타난 결과이다.

식약처는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 속보를 배포하고, 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.

식약처 관계자는 "바이넥스에 대한 현장 조사와 조치를 신속히 마무리할 계획"이라며, 이번 조치에 대해 "대상 품목은 생산 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것"이라고 전망했다.

한편, 의약품 제조업체 바이넥스는 일부 의약품의 허가 규정을 준수하지 않고, 주성분 용량을 임의로 변경한 사실이 지난 8일 식약처에 적발된 바 있다